创新药出海火热 头部药企尝试新玩法 广州蚂蚁搬家公司

近日，恒瑞医药GLP-1类创新药组合实现海外许可、基石药业宣布国产PD-L1出海迎重大里程碑……伴随着国内创新药企出海步伐加快，不仅愈来愈多的创新药“闯关”海外市场，而且出海形式更加多元化。

业内人士表示，2023年国内医药企业海外授权(license-out)交易显著增长，交易金额超450亿美元。紧接着，在今年1月1日至2月4日仅一个多月的时间里，国内医药企业license-out的交易金额已经达到了91.46亿美元。交易的火爆凸显出国际市场对国内创新药企能力的认可，2024年有望成为我国医药出海爆发式增长的元年。展望未来，ADC、CAR-T和双抗产品是国产创新药出海重点关注的方向。

开拓出海新模式

近日，基石药业宣布，欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)已发布其推荐批准基石药业潜在同类最优PD-L1抗体舒格利单抗联合化疗用于转移性非小细胞肺癌(Ⅳ期NSCLC)患者的一线治疗的积极意见。舒格利单抗有望成为全球首个在欧洲上市、不论PD-L1表达水平且同时覆盖一线鳞状和非鳞状NSCLC的PD-L1单抗，预计将成为首个出海成功的国产PD-L1单抗。

国内创新药企出海热情高涨，且出海形式更加多元化。不久前，恒瑞医药选择与美国知名基金合作，不仅拿下首付款、里程碑付款、销售分成，还获得相关公司19.9%的股权。

据5月16日恒瑞医药公告，公司将具有自主知识产权的GLP-1产品组合有偿许可给Hercules CM Newco,Inc.(简称“美国Hercules公司”)。美国Hercules公司是一家于2024年5月在美国特拉华州设立的公司，贝恩资本生命科学基金联合Atlas Ventures、RTW资本、Lyra资本联合对其出资4亿美元。

根据协议条款，美国Hercules公司将向恒瑞医药支付首付款和近期里程碑款总计1.1亿美元，临床开发及监管里程碑款累计不超过2亿美元，销售里程碑款累计不超过57.25亿美元，及达到实际年净销售额低个位数至低两位数比例的销售提成。作为对外许可交易对价的一部分，恒瑞医药将取得美国Hercules公司19.9%的股权。

恒瑞医药董事、首席战略官江宁军表示：“本次合作是恒瑞医药持续深入国际化的又一个里程碑，也代表国际市场对恒瑞医药创新质量的高度认可。与贝恩资本、Atlas Ventures、RTW资本、Lyra资本等顶尖投资基金合作对于恒瑞医药是一种新模式探索，有助于进一步拓宽恒瑞医药丰富创新管线的国际化道路，更好服务全球未满足的医疗需求。”

恒瑞医药相关负责人接受中国证券报记者采访时表示，此次策略是分拆(spin-off)模式，恒瑞医药在新公司里持股并参与分成。多个产品剥离并单独融资和开发的交易模式在海外大药企已有先例，此类型交易在中国药企中是第一次。在GLP-1赛道竞争激烈背景下，公司通过与海外一线资本合作，借力出海，从而谋求海外临床开发巨额费用投入和未来收益的最大限度平衡。http://www.mybw01.com